Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertenzija, pljučnica - antihipertenzivi, - opsumit je monoterapija ali v kombinaciji indiciran za dolgoročno zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) pri odraslih bolnikih funkcionalnega razreda who (ii) do iii. učinkovitosti je bil prikazan v pah prebivalstva, vključno z idiopatsko in dedne pah, pah, povezanih z vezivnega tkiva bolezni, in policikličnih aromatskih ogljikovodikov, povezanih z popravljena preprost prirojene bolezni srca.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukemija, myeloid - antineoplastična sredstva - zdravljenje odraslih bolnikov z novo diagnosticirano de novo ali sekundarno akutno mieloično levkemijo (aml), v skladu s klasifikacijo svetovne zdravstvene organizacije (who), ki niso kandidati za standardno indukcijsko kemoterapijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hidroklorid - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - edurant, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusna zdravila, je indicirano za zdravljenje virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv‑1) okužbe pri bolnikih treatment‑naïve protiretrovirusno 12 let in starejši z virusno obremenitvijo ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopij/ml. kot z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, genotipa odpornost testiranje mora vodnik za uporabo edurant.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - drugi antihipertenzivi - zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) za izboljšanje telesne zmogljivosti in simptomov pri bolnikih s funkcionalnim razredu iii. svetovne zdravstvene organizacije (who). učinkovitosti je bilo prikazano v:primarne (idiopatsko in družinsko) pah;pah sekundarne za sklerodermijo brez večjih intersticijski pljučni bolezni;pah, povezane s prirojeno sistemsko-za-pljučna uporabo in eisenmenger je fiziologija. nekatere izboljšave so tudi pokazale, pri bolnikih s pah, ki funkcijski razred ii. stayveer je tudi navedeno, da se zmanjša število novih digitalnih razjede pri bolnikih s sistemsko sklerozo in tekoče digital-razjede bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateron acetat - prostatične neoplazme - endokrini terapija - zytiga je označena z prednizon ali prednizolon za:zdravljenje metastatskega kastracije odporne raka na prostati pri odraslih moških, ki so asimptomatsko ali lahko simptomatsko po okvari androgen odvzem terapije, pri katerih kemoterapijo še ni klinično indicatedthe zdravljenje metastatskega kastracije odporne raka na prostati pri moških odraslih, katerih bolezen je napredovala na ali po docetaxel temelji kemoterapijo režim.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedakvilin fumarat - tuberkuloza, odporna proti multidrugom - antimikobakterij - sirturo je primerna za uporabo kot del ustrezno kombinacijo režim za pljučne multidrug odporne tuberkuloze (mdr-tb) pri odraslih in mladostnikov bolnikov (12 let na manj kot 18 let starosti, ki tehta vsaj 30 kg), ko je za učinkovito zdravljenje režim ne more drugače biti sestavljen zaradi odpornosti ali prenašanje. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertenzivi, - zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) za izboljšanje telesne zmogljivosti in simptomov pri bolnikih s funkcionalnim razredom iii szo. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. nekatere izboljšave so tudi pokazale, pri bolnikih s pah, ki funkcijski razred ii. tracleer je bilo tudi navedeno, da se zmanjša število novih digitalnih razjede pri bolnikih s sistemsko sklerozo in tekoče digitalni razjede bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - prostatic neoplazem, kastracija-odporne - antineoplastična sredstva - treatment of adult patients with prostate cancer.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - okužbe z virusom hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, v kombinaciji z inhibitor proteaz povečala in drugih protiretrovirusna zdravila, je indicirano za zdravljenje okužbe ljudi-imunske pomanjkljivosti-virus-tipa 1 (hiv-1) v doživeli protiretrovirusno zdravljenje odraslih bolnikov in v protiretrovirusno zdravljenje, izkušeni pediatrični bolniki iz šestih let. ta navedba temelji na teden-48 analize iz dveh faza-iii preskušanj v zelo pretreated bolnikih, kjer intelence je v preiskavi v kombinaciji z optimalnim ozadju režim (obr), ki je vključevala darunavir/ritonavir. navedba v pediatričnih bolnikih, ki temelji na 48-tedensko analiz eno roko, faza ii sojenja v protiretrovirusno zdravljenje z izkušenimi pediatričnih bolnikih.